??當(dāng)下，新冠病毒核酸檢測(cè)需求上升明顯，上海之江生物科技股份有限公司所有核酸檢測(cè)試劑車(chē)間和設(shè)備產(chǎn)線開(kāi)足馬力，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，核酸檢測(cè)試劑盒日產(chǎn)能穩(wěn)定在200萬(wàn)人份，相較春節(jié)前的需求高峰期又提高了30%。
??去年1月26日，疫情暴發(fā)之初，之江生物的核酸檢測(cè)試劑盒成為全國(guó)首批獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒診斷產(chǎn)品。此后，之江生物不斷地在核酸檢測(cè)試劑研發(fā)和儀器研發(fā)等多個(gè)維度進(jìn)行技術(shù)打磨和創(chuàng)新，相關(guān)產(chǎn)品快速迭代。
??至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)漏檢的情況
??“不管是德?tīng)査€是拉姆達(dá)，我們的核酸檢測(cè)試劑盒都能檢出?！敝锟偨?jīng)理呂力瑯告訴記者。
??據(jù)介紹，之江生物已上市的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，是針對(duì)新冠病毒3個(gè)靶基因來(lái)設(shè)計(jì)進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)的，所以因病毒突變?cè)斐陕z的情況概率非常低，針對(duì)目前常見(jiàn)的一些變異株，包括德?tīng)査⒇愃?、伽瑪以及拉姆達(dá)等變異株，都能檢出。
??“我們已經(jīng)持續(xù)追蹤了全球100多萬(wàn)條基因序列并進(jìn)行系統(tǒng)分析，目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)會(huì)漏檢的變異株。”呂力瑯說(shuō)。之江生物科研團(tuán)隊(duì)一直緊密跟蹤、對(duì)比全球新冠病毒變異株最新動(dòng)態(tài)，第一時(shí)間深入研究病毒突變的關(guān)鍵位點(diǎn)及特性，以確保核酸檢測(cè)試劑盒的特異性和靈敏性。
??目前確定新冠病例感染毒株的類(lèi)型需要通過(guò)病毒基因組測(cè)序的方法來(lái)進(jìn)行，但基因測(cè)序的時(shí)間往往較長(zhǎng)，是否可以直接針對(duì)新冠病毒特定變異株進(jìn)行檢測(cè)？呂力瑯介紹，之江生物針對(duì)新冠病毒各特定變異位點(diǎn)也進(jìn)行了核酸檢測(cè)試劑盒的研發(fā)，可識(shí)別和評(píng)估包括德?tīng)査儺愔暝趦?nèi)的特定檢測(cè)試劑盒已于今年7月獲得歐盟CE認(rèn)證。
??作為國(guó)內(nèi)感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一，之江生物的新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品去年5月被首批列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單，已出口到全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。之江生物也是全球唯一一家在埃博拉疫情、寨卡疫情和新冠疫情中，均獲得世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)認(rèn)可并列入其官方采購(gòu)名錄的企業(yè)，為全球抗疫貢獻(xiàn)了上海科技力量。
??大力推進(jìn)檢測(cè)自動(dòng)化技術(shù)發(fā)展
??85厘米高，放置面積不到0.4平方米，之江生物研發(fā)的全自動(dòng)分杯處理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)人員與核酸樣本的零接觸，使檢測(cè)更為安全。
??在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)時(shí)，需要把核酸樣本從采樣管中取出并分杯轉(zhuǎn)移，之江生物將這一過(guò)程全自動(dòng)化，可實(shí)現(xiàn)核酸樣本管的自動(dòng)開(kāi)蓋、關(guān)蓋，以及樣本轉(zhuǎn)移。該系統(tǒng)采用全封閉負(fù)壓設(shè)計(jì)，配備高效過(guò)濾系統(tǒng)和紫外燈，負(fù)責(zé)取樣的移液泵具有氣密防滴落功能，可有效防止氣溶膠污染。
??“很多人是從核酸檢測(cè)試劑盒開(kāi)始認(rèn)識(shí)之江生物的，其實(shí)這只是我們產(chǎn)品線的一部分?！眳瘟Μ樈榻B，醫(yī)療儀器設(shè)備研發(fā)一直以來(lái)都是之江生物技術(shù)研發(fā)的一個(gè)重要維度。
??從去年下半年至今，一系列核酸提取、純化、檢測(cè)的自動(dòng)化設(shè)備陸續(xù)上市，目前已在部分醫(yī)院試點(diǎn)并逐步推向臨床應(yīng)用。比如，全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)，一次可提取96個(gè)樣本，每次提取在10分鐘內(nèi)即可完成，還可三臺(tái)設(shè)備疊放，相同占地面積的利用率大大提高了。
??再如，全自動(dòng)核酸提取純化及檢測(cè)設(shè)備，在集成上述兩種設(shè)備功能的基礎(chǔ)上，更加入了自動(dòng)檢測(cè)模塊，自動(dòng)化程度更高，可實(shí)現(xiàn)多個(gè)樣本原管上樣、分杯轉(zhuǎn)移、核酸提取和自動(dòng)檢測(cè)，直至結(jié)果分析判讀?！耙淮?8個(gè)樣本上樣后，一鍵啟動(dòng)檢測(cè)程序，經(jīng)過(guò)2小時(shí)自動(dòng)化流程，即可輸出全部結(jié)果。不僅極大地提升了檢測(cè)效率，也使得核酸檢測(cè)工作更為安全?！?/font>
??研發(fā)人員一直在“奔跑”
??科技賦能抗疫，之江生物的研發(fā)人員一直在“奔跑”。
??對(duì)于突發(fā)傳染病從疑似到確診的認(rèn)定，核酸檢測(cè)工具至關(guān)重要。疫情暴發(fā)之初，之江生物的研發(fā)人員就開(kāi)始了“24小時(shí)不間斷”的研發(fā)接力，累了就睡在實(shí)驗(yàn)室旁，吃住都在公司，不斷打磨優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品。去年，之江生物還迅速組建了一支11人技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)，逆行馳援武漢，不僅以最快的時(shí)間安裝調(diào)試好設(shè)備，還對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提供了從樣本采集、處理到檢測(cè)的完整解決方案。
??如今，在疫情常態(tài)化防控下，除了快速迭代和升級(jí)產(chǎn)品，之江生物還在緊密追蹤病毒的動(dòng)態(tài)發(fā)展，并從產(chǎn)品方向進(jìn)行思考和創(chuàng)新，期待以更強(qiáng)大的科技力量賦能抗疫前線。
責(zé)任編輯：楊博 沈彤
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