??當下，新冠病毒核酸檢測需求上升明顯，上海之江生物科技股份有限公司所有核酸檢測試劑車間和設備產(chǎn)線開足馬力，自動化生產(chǎn)設施連續(xù)運轉，核酸檢測試劑盒日產(chǎn)能穩(wěn)定在200萬人份，相較春節(jié)前的需求高峰期又提高了30%。
??去年1月26日，疫情暴發(fā)之初，之江生物的核酸檢測試劑盒成為全國首批獲得醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒診斷產(chǎn)品。此后，之江生物不斷地在核酸檢測試劑研發(fā)和儀器研發(fā)等多個維度進行技術打磨和創(chuàng)新，相關產(chǎn)品快速迭代。
??至今沒有發(fā)現(xiàn)漏檢的情況
??“不管是德爾塔還是拉姆達，我們的核酸檢測試劑盒都能檢出?！敝锟偨?jīng)理呂力瑯告訴記者。
??據(jù)介紹，之江生物已上市的新冠病毒核酸檢測試劑盒，是針對新冠病毒3個靶基因來設計進行識別檢測的，所以因病毒突變造成漏檢的情況概率非常低，針對目前常見的一些變異株，包括德爾塔、貝塔、伽瑪以及拉姆達等變異株，都能檢出。
??“我們已經(jīng)持續(xù)追蹤了全球100多萬條基因序列并進行系統(tǒng)分析，目前沒有發(fā)現(xiàn)會漏檢的變異株。”呂力瑯說。之江生物科研團隊一直緊密跟蹤、對比全球新冠病毒變異株最新動態(tài)，第一時間深入研究病毒突變的關鍵位點及特性，以確保核酸檢測試劑盒的特異性和靈敏性。
??目前確定新冠病例感染毒株的類型需要通過病毒基因組測序的方法來進行，但基因測序的時間往往較長，是否可以直接針對新冠病毒特定變異株進行檢測？呂力瑯介紹，之江生物針對新冠病毒各特定變異位點也進行了核酸檢測試劑盒的研發(fā)，可識別和評估包括德爾塔變異株在內(nèi)的特定檢測試劑盒已于今年7月獲得歐盟CE認證。
??作為國內(nèi)感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一，之江生物的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品去年5月被首批列入世界衛(wèi)生組織應急使用清單，已出口到全球80多個國家和地區(qū)。之江生物也是全球唯一一家在埃博拉疫情、寨卡疫情和新冠疫情中，均獲得世界衛(wèi)生組織批準認可并列入其官方采購名錄的企業(yè)，為全球抗疫貢獻了上?？萍剂α俊?/font>
??大力推進檢測自動化技術發(fā)展
??85厘米高，放置面積不到0.4平方米，之江生物研發(fā)的全自動分杯處理系統(tǒng)可實現(xiàn)檢測人員與核酸樣本的零接觸，使檢測更為安全。
??在實驗室進行新冠病毒核酸檢測時，需要把核酸樣本從采樣管中取出并分杯轉移，之江生物將這一過程全自動化，可實現(xiàn)核酸樣本管的自動開蓋、關蓋，以及樣本轉移。該系統(tǒng)采用全封閉負壓設計，配備高效過濾系統(tǒng)和紫外燈，負責取樣的移液泵具有氣密防滴落功能，可有效防止氣溶膠污染。
??“很多人是從核酸檢測試劑盒開始認識之江生物的，其實這只是我們產(chǎn)品線的一部分。”呂力瑯介紹，醫(yī)療儀器設備研發(fā)一直以來都是之江生物技術研發(fā)的一個重要維度。
??從去年下半年至今，一系列核酸提取、純化、檢測的自動化設備陸續(xù)上市，目前已在部分醫(yī)院試點并逐步推向臨床應用。比如，全自動核酸提取系統(tǒng)，一次可提取96個樣本，每次提取在10分鐘內(nèi)即可完成，還可三臺設備疊放，相同占地面積的利用率大大提高了。
??再如，全自動核酸提取純化及檢測設備，在集成上述兩種設備功能的基礎上，更加入了自動檢測模塊，自動化程度更高，可實現(xiàn)多個樣本原管上樣、分杯轉移、核酸提取和自動檢測，直至結果分析判讀?！耙淮?8個樣本上樣后，一鍵啟動檢測程序，經(jīng)過2小時自動化流程，即可輸出全部結果。不僅極大地提升了檢測效率，也使得核酸檢測工作更為安全?！?/font>
??研發(fā)人員一直在“奔跑”
??科技賦能抗疫，之江生物的研發(fā)人員一直在“奔跑”。
??對于突發(fā)傳染病從疑似到確診的認定，核酸檢測工具至關重要。疫情暴發(fā)之初，之江生物的研發(fā)人員就開始了“24小時不間斷”的研發(fā)接力，累了就睡在實驗室旁，吃住都在公司，不斷打磨優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品。去年，之江生物還迅速組建了一支11人技術骨干團隊，逆行馳援武漢，不僅以最快的時間安裝調(diào)試好設備，還對醫(yī)務人員進行培訓，提供了從樣本采集、處理到檢測的完整解決方案。
??如今，在疫情常態(tài)化防控下，除了快速迭代和升級產(chǎn)品，之江生物還在緊密追蹤病毒的動態(tài)發(fā)展，并從產(chǎn)品方向進行思考和創(chuàng)新，期待以更強大的科技力量賦能抗疫前線。
責任編輯：楊博 沈彤
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